近几年的现状是IVD市场中大多数公司的产品陷入到了同质化的浪潮里，仪器和试剂都处于行业中等水平，没有自己的核心竞争力，步履维艰。
行业内的人都知道，没有自主核心技术平台，缺乏核心竞争力，才导致了这种尴尬局面。企业家也清楚自己的情况但是无能为力。
大家都知道抢占市场要靠产品说话，而产品的迭代需要时间，需要耐心，建设技术平台前期需要忍受寂寞，技术平台到产品还有一段时间，产品到市场还有一段时间，这段时间，这个技术平台100%是亏钱的。
所以很多公司都是先将产品强行上马，上市后再升级优化。所以在某些公司内部，技术平台开发和产品开发是分开的，这是一个很重要的原因。
目前市场上产品同质化严重，进一步导致价格战不断升级，甚至出现劣币驱除良币，这种竞争下，进一步压缩生产成本，不断倒逼上游原料价格下调，导致上游原料质量出现更多的不确定性。
IVD厂家需要花费大量时间成本验证廉价原材料的可靠性（稳定性无法验证），为了迎合客户需求，需要抛出小试三批数据，客户不仅关心自己的情况，也更需要了解这个原料卖给竞争对手的信息，与竞品之间较量的结果往往是对原料供应商的步步紧逼和价格的不断打压。
反观进口原料，大多是老牌企业，经过充分验证，稳定性良好。但为了保住市场份额，目前的价格也受国内原料影响不小，实际上这对整个IVD行业的发展可能并不算有利。这样有时候会逼迫原料厂家主动降低抗体评估投入，降低利润，降低质量管控，有时候甚至低到需要客户来帮助测试、验证甚至优化，批量生产能力堪忧。
目前国内真正符合GMP生产要求的原料厂家很少，这里还有一个隐形因素就是出货量，一个工艺稳定的GMP车间即使工艺再完美、监管再规范，三年只生产两个批次也很难保证CV一致。只有源源不断的订单形成持续性的生产排期，从原材料供应到质检入库抽检形成动态闭环，才可谓之“工业级原料“。
做一克抗体不难，难的是可以长期甚至永久做出高度一致性的抗体。
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