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服务介绍

化学发光(Chemiluminescence Immunoassay,CLIA)是目前临床体外诊断所采用的主流检验方法,被广泛应用于肿瘤、激素、甲功、心脑血管、感染等方面的疾病诊断中。化学发光相较于其他免疫检测方法,具有灵敏度高、检测范围宽、检测时间短、自动化程度高等多方面优势。

化学发光诊断试剂盒的开发涉及抗原、抗体试剂的研制,试剂的标记,免疫检测方法的建立,生产工艺技术方案的确定,仪器适配以及性能评估等多项内容。华抗在化学发光等体外诊断试剂研发领域拥有多年的经验,开发多项诊断标志物的化学发光检测试剂盒,并帮助合作伙伴获得医疗器械注册。

 

华抗为客户提供综合性的“一站式”CLIA诊断试剂盒开发解决方案,提供客户在化学发光诊断试剂盒开发过程中的全部技术环节支持。

典型案例

针对某肿瘤标志物,开发了配对单克隆抗体,进一步构建了磁微粒化学发光检测试剂盒,该试剂盒可以高灵敏度、高特异性的检测样品中的目标抗原的含量。

R2>0.99,检测限(LoB)低于0.5U/mL.

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