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2022年中国体外诊断行业年度报告正式发布,内容整理如下:
1、全球体外诊断市场
根据美国IQVIA(前IMS,Health&Quintiles)披露的数据,过去两年内全球IVD市场的年复合增长率达到两位数,2021年全球体外诊断市场为1270亿美元(其中新冠占比43%),2020年全球市场规模为860亿美元(其中新冠占比26%),同比增长达到44%(包含新冠),不含新冠的市场增长率为16%,远超2020年的增长速度。
市场分市场来看,北美市场为380亿美元,占比30%,较上年同比增长27%,过去两年的年复合增长率35%;欧洲、中东及非洲市场达到500亿美元,占比40%,较上年同比增长85%,过去两年的年复合增长率67%。得益于新冠快速检测的大量需求;亚太市场达到340亿美元,占比27%,较上年同比增长31%,过去两年的复合增长率24%;拉美市场达到40亿美元,占比3%,较上年同比增长33%,过去两年的年复合增长率15%。
行业预测:
未来五年全球市场年复合增长率为-7%,其中北美市场-8%,欧洲、中东及非洲市场-13%,拉丁美洲-1%,亚太0%。尽管未来五年复合增长率为负数,但IVD市场前景依然看好,去掉新冠影响,全球IVD市场的年复合增长率能达到2%。
2、中国体外诊断市场
汇总国内外有关中国体外诊断市场信息,以生产企业出厂价和外资企业第一手批发价为基础,去除非工业口径的数据,且不计算原料和配件,2022年中国体外诊断市场规模超过1700亿人民币,与2021年1300亿人民币的市场规模相比,增速超过30%。其中国产产品占比超过60%。如果加上出口产品销售额并统计原料、配件及耗材的销售额,估算2022年中国体外诊断市场规模将达到2800亿人民币。
同时,整理2022年上半年100家诊断上市公司、新三板挂牌企业数据以及2022年前三季度59家A股(包括主板、中小板、创业板和科创板)上市公司数据:
2022年上半年100年上市公司总营收1402.5亿元,同比增长73.2%;归属净利润465.3亿元,同比增长179.7%。
2022年前三季度59家主板、中小板、创业板和科创板上市公司总营收1802.3亿元,同比增长63.8%;归属净利润623.0亿元,同比增长104.0%。
注:迈瑞和万泰的收入采用上市公司财报中“体外诊断”产品线的收入,利润按照体外诊断产品线占总收入的比例乘以总利润测算。九安医疗计算在内。
3、行业上中下游变化
根据2022年收集的体外诊断相关行业分析报告总结,体外诊断行业上、中、下游情况如下:
01上游
体外诊断上游增速主要取决于行业中下游增速,约在15%。上游规模约在300亿左右。
上游原料主要包括抗原抗体、酶、引物、探针、化学制品、耗材及核心元器件(加样针、鞘流池、激光器)等一些优秀的原材料供应商在本轮疫情压力之下,大力推动研发,以国际最高标准要求自己,适时推动国产原料替换,和新冠抗原相关的抗原、抗体和酶等原料收入大增,涌现出不少收入过亿的原料生产企业。
02中游
(1)生化:生化检测约占体外诊断市场的15%,预计增速小于等于0。国产率超过60%以上。生化诊断试剂已成为我国体外诊断产业中发展最为成熟的细分领域,国产产品占有率超过60%以上。生化行业在进口品牌替代进程中,一直走在前面。目前国内生化试剂生产厂家超过200家,生化检测项目百余项,行业已经进入红海模式。800速以下的生化仪市场国产占比在70%以上,1000速及2000速以上的生化仪市场仍由外资占主导地位,国内企业大约在10家左右。
(2)免疫:免疫诊断受化学发光市场推动,是近年来体外诊断领域规模最大、新增品种最多的细分领域。目前约占体外诊断市场的超过25%,增速预计在10%以内。目前免疫市场国产产品市场占有率约30%。
(3)分子诊断:分子诊断作为体外诊断增速最快的细分领域之一,占体外诊断总体市场超过20%,增速在50%以上,国产率超过70%。
(4)血液体液:血液体液检测市场主要包括凝血检测、血细胞分析、尿液分析、尿有形分析等。总体市场占体外诊断不到10%,增速为零,国产率超过50%。
(5)POCT:POCT目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场超过25%,增速超过100%,国产率超过80%。在此次疫情中,POCT以其便携性和快速的特点,在新冠检测方面发挥重要作用,抗原抗体检测产品对今年我国新冠试剂的出口量做出巨大贡献。
(6)微生物:我国微生物诊断领域起步较晚,份额少于5%,增长率小于等于0,国产率不到20%。目前微生物市场还是以进口为主,进口产品占有率达80%以上。
(7)病理:中国病理市场占整体体外诊断市场约3%,增长率小于等于0。国产率达20%左右。
03下游
体外诊断下游主要用户包括医疗机构、独立医学实验室、血站、体检中心和食品检测市场等,医院为主要用户。随着生活水平的提高,人们对健康的重视程度不断加强,医疗保健的支出也相应增加,下游市场的需求不断增加。下游市场的增长保持在两位数。
(1)医疗机构:根据2021年我国卫生健康事业发展统计公报,2021年末,全国医疗卫生机构总数达103万个,2021年全国医院比上年增加1176个,基层医疗机构新增7754个,相比2020年新增基层医疗结构规模缩水一半,诊所新增11233个,全国诊所类机构突破27万家。2022年1-6月,全国医疗卫生机构总诊疗人次31.6亿,同比增长1.0%。
(2)第三方医学实验室:新冠疫情期间,第三方检测机构作为生力军浮出水面,有力支持了疫情防控,和新冠相关的业务收入平均增幅达两位数,而非新冠业务收入则出现大幅下降,预计超过两位数。
(3)体检中心:目前我国体检市场仍主要由公立机构主导,市占率为71%,未来体检需求量将会加大。
未来,集成化、高通量、即时性、便携性、精准化医疗、智能AI、tNGS、mNGS、质谱、数字PCR、单分子检测技术、三代测序等是体外诊断行业产品和技术未来发展方向。
来源:中国体外诊断产业发展大会报告
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