技术背景

免疫检测技术灵敏度高、特异性强、稳定可靠,是医学体外诊断的主流技术,为临床所广泛接受和采用。获得免疫诊断产品“原型(Prototype)”,是创新学术研究成果实现产业化并应用于临床的首要条件和关键环节。

服务特色

华抗免疫技术拥有近二十年免疫诊断产品开发经验,针对不同特性的生物标志物和检测需求,为客户个性化开发免疫诊断产品“原型”,大大缩短创新成果从实验室阶段进入临床试验和申报注册阶段的时间,助力广大客户顺利实现创新研究成果产业化。

服务介绍

您需要提供什么?您只需要提供创新标志物名称或序列、结构信息,检测需求,技术性能要求。

我们做什么?我们将开展免疫检测方案设计(基于酶免、化学发光、流式荧光、免疫层析等一个或几个不同技术平台),原创抗原抗体原料和试剂开发,检测方法建立,产品原型构建和性能评价。

您能获得什么?满足您检测需求的免疫诊断产品“原型”,自主可控的核心原料,详细完整的生产工艺方案,产品说明书等产品原型开发环节的全部技术支持。

服务案例

某细胞因子是炎性反应的重要效应分子,也是多种自身免疫性疾病的致病因子。受客户委托,华抗免疫技术开发了夹心配对抗体检测试剂,抗原质控品,构建了高灵敏度ELISA检测试剂盒。该试剂盒灵敏度可达pg/mL级别,满足客户的临床检测需求(EBioMedicine. 2023;92:104607)。

图:试剂盒标准曲线(R2>0.99)

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