当前,罗氏、雅培、贝克曼、西门子、希森美康等外资巨头的国产化进程已经越来越快,随着国产品牌产品的不断成熟和升级,未来已经不完全是国产品牌之间的竞争,二三级市场国产、进口的竞争维度将会不断升级。

从各大外企近些年的本土化行动来看,国产化是其非常重要的一环。

贝克曼-全力打造贝华康品牌
丹纳赫集团 2022 年启动的本土化 4.0 战略,丹纳赫诊断平台中国研发及制造基地即将建设完工,不断实现本土研发、本土生产、本土服务能力的商业化。旗下贝克曼库尔特率先将 AU5800高速生化分析仪落地苏州工厂,获得江苏省药品监督管理局颁发的注册证,首台国产AU5800也于2022 年12 月正式下线。

从本次CACLP贝克曼的展台来看,贝克曼已经在聚焦本土品牌贝华康进行全方位宣传,对应的生化、免疫、流水线已经完成国产化进程。

西门子-全产品线国产化战略
西门子医疗亚太区首个诊断试剂工厂2018年落户上海,投资约30亿元,生产临床化学和免疫分析试剂。2022年,西门子医疗中国正式发布了全新“国智创新”本土化战略,宣布将通过”推动实现全产品线国产化”。备受瞩目的西门子医疗上海实验室诊断工厂将成为西门子医疗在亚太地区的首家体外诊断试剂生产基地,其研发中心项目也正在积极推进过程中。

本次CACLP,西门子诊断并没有体外诊断设备国产化方向相关主题,然而其国产化进程在影像等医疗设备领域已经有大量的国产化设备落地。Atellica生化平台与国产厂商美康、复星此前也签订了战略合作,在Atellica系统上实现国产试剂与Atellica生化仪器的条码化适配,持续且坚定地推进本土化战略。
可见其全产品线国产化战略同样正在全速迈进。

希森美康-本土化产品已成规模

希森美康可以说是最早在国内实现本土化的进口IVD品牌之一,济南希森美康医用电子有限公司成立于1995年6月,生产I、II、II类临床检验分析仪器及体外诊断试剂,2018年初,本土化仪器生产项目在济南工厂启动,完成注册并量产的产品主要有XS-500ix全自动血液分析仪,XN-10x全自动血细胞分析仪,UF-3000全自动尿有形成分分析仪、SP-50全自动血涂片制备仪等产品。

此外,希森美康上半年与上海品峰医疗在上海发布战略合作签约仪式,引进本土创新产品——昆仑系列高速生化分析系统和智慧流水线,与希森美康的高敏免疫化学发光检测系统组合形成国产化生免流水线整体解决方案。

罗氏诊断-持续推进本土合作战略
罗氏诊断在中国本土化方面,同样做了大量布局。位于苏州的罗氏诊断亚太生产基地和研发中心,累计投资总额已达35亿人民币。赛诺迈德+罗氏诊断推出RS600自动化流水线,在本土化战略方面,罗氏诊断更多的采取了和本土企业进行优势互补,牵手菲鹏、热景、仁迈、东方基因等国产IVD企业。2021年,罗氏中国加速器正式启动,投资额逾2亿。

4月初,罗氏诊断宣布与长春赛诺迈德共同推出全新RSC_cobas t 711凝血自动化解决方案。这是继RS600自动化流水线上市后,罗氏诊断与赛诺迈德的又一个“本土化”动作。

新的“本土化”竞争格局正在形成
多年来,外资品牌在国内也非常活跃,如罗氏、雅培、丹纳赫、西门子、希森美康、日立、沃芬、思塔高、积水、德国BE、欧蒙、胡曼、BD、梅里埃、因美纳、赛默飞、伯乐、凯杰、雷度、赛沛、索灵、PE等。
而随着外资IVD品牌在积极国内推动本土化战略,持续落地研发、生产等环节的同时。国产IVD企业也正在从侧重于中低端市场不断往中高端市场延伸,国产新势力的不断崛起,叠加国产替代的主旋律,二三级医院主阵地将不断被国产品牌渗透。

当前进口防守高端市场,下沉中端市场的大背景下,IVD行业国产与进口品牌“本土化”大战正在打响。

国产替代,抓紧。
来源:体外诊断价值圈作者:老陈


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